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一般の方へ

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治験とは?

治験とは新しく開発しているお薬を患者さまのご協力を得て使って頂き、効き目と安全性を確認する試験です。
また、治験は国が定めたルール「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」(GCP)を守って行われます。このルールは欧米諸国をはじめ国際的に認められているものです。
治験で得られた結果を最終的に厚生労働省に提出し、厳密な審査を受けた後に医薬品として承認され、同じ病気で苦しむ人たちに使われます。
現在使用されている多くの薬も治験を経て生まれたものです。そこで、私たちは協力という形で皆様に治験参加をお願いしています。

新しいお薬の誕生まで
下記の「第Ⅰ相試験」から「第Ⅲ相試験」までを「治験(ちけん)」といいます。
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現在実施中の治験(11月30日更新)

現在、当院で実施中の治験は以下のとおりです。
なお、色付の治験は被験者登録が終了していることを意味します。
※この情報は治験参加を募集するためのものではございません。また、当院では健康な方を対象として実施する治験は行っておりませんのでご了承ください。
※注)治験・製造販売後臨床試験には参加頂けるかどうかを判断するための基準があり、疾病の状態によっては参加出来ない場合がある事をご了承下さい。

対象疾患
試験相
担当診療科
成人T細胞白血病・リンパ腫
血液内科
転移性ホルモン感受性前立腺癌
泌尿器科
ハイリスクのくすぶり型多発性骨髄腫
血液内科
去勢抵抗性前立腺癌
泌尿器科
尿路上皮癌
泌尿器科
低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫
血液内科
筋層浸潤性膀胱癌
泌尿器科
未治療または再発/難治性の原発性マクログロブリン血症(WM)
血液内科
急性冠症候群(ACS)患者
循環器内科
骨髄異形成症候群
血液内科
転移性去勢抵抗性前立腺癌患者
泌尿器科
転移性ホルモン感受性前立腺癌
泌尿器科
慢性心不全
循環器内科
低圧制度B細胞性非ホジキンリンパ種
血液内科
造血幹細胞移植後の血栓性微小血管症(HSCT-TMA)

血液内科
せん妄の発症リスクが高い日本人被験者

精神科
筋層非浸潤性膀胱癌

泌尿器科
心筋梗塞
IIb
循環器内科
未治療の非胚中心B 細胞びまん性大細胞型B細胞リンパ腫

血液内科
幹細胞移植非適応の未治療マントル細胞リンパ腫
血液内科
成人T細胞白血病・リンパ腫患者
血液内科
骨髄異形成症候群
血液内科
再発性低悪性度非ホジキンリンパ腫(iNHL)
血液内科
複雑性腹膣内感染症
外科
転移性去勢感受性前立腺癌
泌尿器科
多発性骨髄腫/悪性リンパ腫
血液内科
急性期外傷性脊髄損傷
整形外科
慢性移植片対宿主病
血液内科
転移性去勢抵抗性前立腺癌
Ⅱ/
泌尿器科
再発・難治性多発性骨髄腫
血液内科
閉塞性動脈硬化症
心臓血管外科
深達性Ⅱ度熱傷
該当なし
形成外科
筋層浸潤性膀胱癌
泌尿器科
多発性骨髄腫
血液内科
多発性骨髄腫
血液内科
芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍(BPDCN)
Ⅰ/Ⅱ
血液内科
転移性去勢抵抗性前立腺癌
泌尿器科
再発・難治性多発性骨髄腫
Ⅰ/Ⅱ
血液内科
ハイリスクの転移性ホルモン感受性前立腺癌

泌尿器科
未治療前立腺癌
薬力学的同等性試験
泌尿器科
前立腺がん

泌尿器科
Ⅰ:第Ⅰ相試験、Ⅱ:第Ⅱ相試験、Ⅲ:第Ⅲ相試験、Ⅳ:製造販売後臨床試験
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治験の実際

治験への参加にあたって
治験に参加するためには、治験の種類(糖尿病の治験なのか、高血圧症の治験なのか等)に応じていくつかの条件(基準)があり、それらを全て満たす必要があります。つまり全ての治験参加希望者が治験に参加できるわけではありません。
治験への参加は、患者さまの自由意思です
当該治験への参加の条件を満たした方は、治験担当医師や専任スタッフ(治験コーディネーター:CRC)による十分な説明を受けた後、患者さまの自由な意思で参加するかどうかを決めることができます。
参加をお断りになった場合でも、その後の診療に不利益は生じません。また、一度参加された後の取り消しもいつでも可能です。やめるときもまた自由意思が尊重されます。
患者さまの安全性の面、病気の状態を判断した上で担当医師より参加をお断りする場合もあります。治験は患者様の参加意思を文書で確認した後、開始いたします。
外来通院の場合、治験に参加することで来院回数が増える場合があります
患者さまの安全性の面、病気の状態を判断した上で担当医師より参加をお断りする場合もあります。治験は患者様の参加意思を文書で確認した後、開始いたします。
例えば現在2~3カ月に1回の来院が、治験に参加することによって、2週間に1回の来院になったり、その都度安全性の確認のために採血等の検査が必要になる場合もあります。そこで、治験に参加いただく患者様の交通費等の費用負担を軽減するため体制を整えています。なお、治験によっては入院が必要なものもあります。
治験参加中の注意事項等
  • 治験に参加している間にいつもと違う症状があらわれたり、気になる症状があらわれた場合には、すぐに担当医又は治験センターまでご連絡下さい。
  • 別の医療機関に受診中または受診を予定しいる方は事前にお知らせください。
  • 治験期間中に市販薬などを服用される場合はお知らせください。
国立病院機構熊本医療センター
860-0008 熊本県熊本市中央区二の丸1-5
TEL:096-353-6501 FAX:096-325-2519
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