研究情報公開（研究166～）｜臨床研究部｜国立病院機構熊本医療センター

　本邦の重症COVID-19患者さんにおいて、早期経腸栄養開始や目標栄養投与量を探ることは、治療支援のため重要な事項と考えます。

研究対象期間：令和3年　7月　1日～令和　5年　3月　31日まで

ただし、すでに解析を終了している場合には、研究データから情報を削除できない場合がありますので、ご了承ください。

2012年4月1日～2021年3月31日の間に、心室細動・心室頻拍・院外心停止で入院された方で、病名に「Brugada症候群」が登録されている方

国立病院機構　熊本医療センター　循環器内科　診療部長　藤本　和輝

この研究は、他の施設と共同で実施されます。研究体制は以下のとおりです。

研究代表者

国立循環器病研究センター　心臓血管内科  相庭　武司共同研究機関

本書類の末尾参照

本研究で収集した情報を、下記の施設で保管し、解析を行います。提供する際は、あなたを特定できる情報は記載せず、個人が特定できないように配慮いたします。

機関名：国立循環器病研究センター

研究責任者：心臓血管内科　相庭武司連絡先：06－6170－1070

提供方法：紙媒体で情報を送付する揚合は追跡可能な郵送方法、エクセルデータで情報を送付する場合は電子メール（必要に応じてパスワードによる保護を行う）、インターネットを使用して提供する場合はセキュリティ条件を満たした「Electric Date Capture System」で提供します。

研究許可日より2026年3月31日まで（予定）

お名前、住所なとの個人を特定する情報につきましては厳重に管理を行い、学会や学術雑誌等で公表する際には、個人が特定できないような形で使用いたします。

本研究の利益相反状態に関しては、各研究機関にて適切に管理されています。

利益相反についてもっと詳しくお知りになりたい方は、下記の問い合わせ先にお問い合わせください。

国立病院機構熊本医療センター　循環器内科　診療部長　藤本　和輝

電話：096－353－6501（代表）

実施期間：研究実施許可日（通知書発行日）より 2025年3月31日まで（調査対象期間：2016年4月）

しかし、ワクチン接種や治療歴を含めた報告は我々が検索しうる限りありません。本研究は、ワクチン接種やCOVID-19治療薬が使用されるようなった現在において、重症化や死亡リスクとして報告されている因子の有効性を明らかにするものになります。

本邦の重症COVID-19患者さんにおいて、死亡や人工呼吸管理日数、気管切開の有無について検討することは、治療の質的向上に繋がる重要な事項と考えます。

研究対象期間：令和3年　7月　1日～令和　5年　3月　31日まで

調査対象期間：2009年3月31日～2022年3月31日

当院では、dual energy CT撮影が可能なCT装置を有し、2種類の異なる管電圧（X線エネルギー）を用いて撮影をする技術で、様々な画像解析を行うことができる。その中で、仮想単色X線画像（virtual monochromatic spectral image:VMI）はX線エネルギーを1keV毎にエネルギーを選択し画像再構成することが可能であるため、コントラストの向上やアーチファクト軽減、病変の検出能向上などが期待されている。X線エネルギーを低く設定し画像再構成したVMIの低keV画像は、造影剤のCT値を上昇させるために、造影剤を構成するヨードのk吸収端（33.2keV）に近づけるができる。しかし、VMIの低keV画像は画像ノイズが増加することが問題とされている。

本研究では、VMIの低keV画像を用いることで、静脈のCT値を上昇できないか、低keV画像のCT値や画像ノイズ特性をファントムや臨床画像を用いて調べ、静脈3D構築を目的とした静脈抽出における低keV画像の有用性について検討する。

研究対象期間：令和4年4月1日～令和5年3月31日まで

研究期間：倫理審査許可日～2026年3月31日（調査対象期間:2016年4月1日～2023年3月31日）

（海外統計解析実施機関）

本研究に関する統計解析は、Mayo ClinicとNatera社及び国立がん研究センター東病院で実施します。

統計解析実施先名称：Mayo Clinic Cancer Center

住所：200 First Street SW, Rochester, MN 55905, United States of America

Mayo Clinicプライバシーポリシー：

（https://www.mayoclinic.org/about-this-site/privacy-policy）

統計解析実施先名称：Natera Inc.

住所：201 Industrial Road, Suite 410, San Carlos, CA, 94070, United States of America

Natera Inc. プライバシーポリシー：

（https://www.natera.com/privacy/）

外国における個人情報の保護に関する制度は以下から参照することができます。

この公開原稿で対象としている患者さんからのデータにおける統計解析に関わる費用は、国立がん研究センター研究開発費、国立がん研究センター東病院消化管内科及び医薬品開発推進部門が有する研究費、日本医療研究開発機構からの研究費によりまかなわれます。この他に、共同研究契約に基づき株式会社アルファ‐Ａから資金提供を受けて実施します。本研究における利益相反の管理は、参加施設それぞれが自施設の研究者に関して行っています。資金提供が研究結果に影響を及ぼすことがないように、研究の透明性、信頼性の確保を図りながら研究を実施します。

　　　　　    国立がん研究センター東病院 消化管内科 　中村　能章

研究参加施設及び研究責任医師

本研究の参加施設と各施設の研究責任者は、下記ホームページでご確認いただけます。

今研究の結果から、無菌性髄膜炎の診断に関する要因や診断が遅れる要因を抽出することができれば、今後の臨床現場で、無菌性髄膜炎の適切な早期診断に繋がる可能性があります。

今回の研究の目的は、当院に入院した成人の無菌性髄膜炎の患者を対象に診断が遅れた要因を検討し、適切な診断に有用な因子を探索することです。

ご自身のデータを本研究に使わないでほしいと希望される方、その他、研究に関してご質問がございます際は、末尾の問い合わせ先にご連絡ください。

研究対象期間：2013年1月1日～2022年12月31日まで

眼科手術を行う際に場合によっては静脈麻酔（点滴）で鎮静薬（睡眠薬）を投与する場合がありますが、その具体的な使用法や合併症への対応、有効性についてまとまった報告がありません。そこで、当院で治療を受けた患者様の診療情報（カルテなどの記録内容）を参考にデータを収集し解析し、鎮静薬の有効性を評価するとともに今後の眼科手術における鎮静薬のより良い使用方法について検討を行います。また、この研究のために患者様に対して新たに検査や診察を行うことはありません。

研究対象期間：平成31年4月1日～令和3年3月31日まで

当院に救急搬送された重篤患者さんの診療情データ（調査する内容を参照）を収集し、患者さんの転帰について分析を行います。研究から得られたデータを元に、早期医療介入の有効性について検証を行います。また、この研究のためだけに新たに検査等を追加したりすることはありません。

調査対象期間：2021年1月1日から2021年12月31日

　2013年度に実施した「日本脳神経外科医療の可視化に関する研究」においては「第34回日本脳神経外科コングレス総会」にて特別企画「医療におけるビッグデータの活用」と題して結果報告を行いました。

　本研究班の基幹事業である「レセプト等情報を用いた脳卒中、脳神経外科医療疫学調査」では、過去9年間に本邦最大のデータベース（延べ755施設、DPCデータ約429万件、うち脳卒中症例約109万件）を構築しています。

　J-APECT study　参加施設から提供されるDPCデータ若しくは匿名化処理した医科レセプトデータにより、脳卒中、脳神経外科関連の傷病名等に基づいて症例を絞り込んだ全国規模の大規模データベースを構築し、今後の脳卒中関連の研究等に活用すると共に、医療施設の負荷を抑えた方法で脳卒中、脳神経外科医療に関する症例データベース構築を継続していくことを目的とします。

自宅郵便番号、診療報酬算定情報（DPC）

入院経路：救急車による搬送、他院よりの紹介

入院前および入院後生活自立度(modified Rankin Scale score,mRS)、入院中死亡の有無

初期重症度(JCS、GCS、NIHSS、Hunt&Hess grade、ICH grade、Hunt&Kosnik grade)

検査データ（腎機能、LDL-Chol、PT-INR）

搬送から画像撮影までの時間

搬送から組織プラスミノーゲン活性化因子（rtPA.,血栓溶解療法）投与までの時間

搬送から血管内治療のための穿刺までの時間

血栓回収を行った場合の再開通度（TICI grade）

rt-PA 静注療法または血管内再開通療法を施行した患者での36時間以内の症候性頭蓋内出血(NIHSS 4点以上悪化)の有無

退院90日後 modified Rankin Scale(mRS)

画像診断、検査の有無〔MRI、MRA、CT、脳血管造影、頚動脈超音波検査、撮影・検査未実施〕

リハビリテーションの有無、脳卒中・脳神経外科関連の診療にかかわる治療内容

*外部機関への研究データの提供

上記診療情報を、下記研究機関と共有して、共同で研究を進めます。

業務委託：健康保険医療情報総合研修所（PRRISM）　代表取締役社長　山口治紀

*外部機関からの情報の提供

当院は、J-ASPECT研究参加施設機関より学術研究目的で情報提供を受けます。

上記の「調査する内容」に示した内容の情報の提供を受けます。

研究対象期間：2020年4月１日～2025年3月31日

過去に転倒転落のあった血液疾患患者の記録を遡る事で血液疾患患者独自の転倒転落因子を明らかにし、転倒転落防止対策に対する示唆を得るための研究です。

研究対象期間：令和3年4月1日～令和4年9月30日まで

情報等の使用について、直接に説明して同意はいただかずに、このお知らせをもって研究に関する事項を公開いたします。対象となる方におかれましては、研究の主旨・方法をご理解いただきますようお願い申し上げます。

この研究への参加を希望されない場合、あるいは、研究に関するご質問は下記の問い合わせ先へご連絡ください。

（研究の目的について）

希少疾患であるセルトリ細胞腫、ライディッヒ細胞腫、顆粒膜細胞腫を代表とする性索間質性精巣腫瘍の患者さんの手術検体および診療情報をご提供いただき、性索間質性精巣腫瘍の病理学的特徴、臨床的特徴、治療成績や予後を集積し今後の診断精度の向上に役立てることを目的としています。

性索間質性精巣腫瘍の患者さんで、各機関の調査可能開始年から2021年12月の間に精巣摘除術・精巣部分切除術・腫瘍核出術を受けた方

・利用する検体・情報

検体：手術を行った際の組織検体

情報：

① 対象者基本情報：年齢、性別、診断名、既往歴、発見の契機、随伴症状、採血結果（腫瘍マーカー、性ホルモン値等）、治療経過、手術日、手術の内容、化学療法実施の有無、実施症例に関しては化学療法の内容、放射線療法の実施の有無、実施症例に関しては放射線治療の内容

② 画像検査所見（CT画像、MRI画像）

③ 病理結果（前述の如くWEBベースでの利用を想定した病理アーカイブズの作成も行う）

④ 経過中の採血結果（腫瘍マーカー、性ホルモン値等）

⑤ 再発の有無、再発部位、再発時期、再発時の治療内容

⑥ 最終転帰

・送付方法

この研究は、上記の研究機関で実施します。上記の検体は、中央病理解析のため、病理研究事務局である愛知医科大学病院病理診断科（責任者：都築豊徳）、防衛医科大学校病院検査部（責任者：宮居弘輔）に送付します。上記のカルテ情報は、研究事務局である北海道大学大学院医学研究院 腎泌尿器外科学教室（責任者：安部崇重）に電子的配信で送付します。

　実施許可日～2025年3月31日

この研究について、研究計画や関係する資料、ご自身に関する情報をお知りになりたい場合は、他の患者さんの個人情報や研究全体に支障となる事項以外はお知らせすることができます。

本研究の目的は、がん薬物療法チームにおける管理栄養士の介入効果について検討することです。日常診療で得られた臨床データ（年齢、性別、身体所見や生化学検査など）を電子カルテから集計・統計分析を行う後ろ向き研究です。

研究対象期間：令和3年　4月　1日～令和　4年　3月　31日まで

身体合併症を伴う精神科病棟での身体拘束の実態を明らかにすることで、身体拘最小化へ向けた課題を明らかにするための研究です。熊本医療センター精神科病棟に入院し、治療上身体拘束が必要となった患者さまを対象にその理由や経過をカルテや台帳よりデータを収集し調査します。

　研究対象期間：令和　3年　9月　1日～令和　3年　11月　30日まで

この研究は、エンハーツ®による治療が実施された胃がん患者さんを対象に、この薬剤の治療結果を確認し、同じような病気を持つ患者さんに、より適切な治療法を示すことを目的としています。

現状、本邦においてCOVID-19重症患者の栄養評価についての報告は少なく、人工呼吸管理日数・ICU在室日数への影響を検証することは、治療の一助となる重要な事項と考えます。

本研究の目的は、COVID-19重症患者の栄養状態と人工呼吸管理日数・ICU在室日数について検討することです。日常診療で得られた臨床データ（年齢、性別、身体所見や生化学検査など）を電子カルテから集計・統計分析を行う後ろ向き研究です。

研究対象期間：令和2年　4月　1日～令和　4年　9月　30日まで

目的:心臓リハビリテーションの量や質による急性心筋梗塞患者の予後改善効果を確認するとともに、保険診療における妥当性などに関する問題点を抽出し、それらを検証することを目的としています。

研究対象期間：2014年1月1日～2014年12月31日

研究代表者：福岡大学医学部　心臓・血管内科学講座　教授　三浦伸一郎

国立病院機構熊本医療センター　循環器内科　藤本和輝

本研究にご自身のデータを使わないでほしいと希望されている方、その他研究に関してご質問がございます際には、以下の連絡先までお問合せください。

国立病院機構熊本医療センター　循環器内科　藤本和輝

電話：096-353-6501（代表）

な、死亡の3か月前の時点で、CRP値はすでに上昇している場合が多いことが判明した。エンド・オプ・ライフケアの話し合いを適切な時期に行うためには、生物学的マーカーが一つの客観的指標になりうると考えられる。

生物学的マーカー（C-reactive  protein値：以下CRP値およびアルプミン値：以下ALB値）が、人生終末期のケアの話し合いの時期を決定する指標になりうるかを検討した。

研究により患者様に新たな検査や費用の負担が生じることはありません。また、研究に扱う情報は、個人が特定されない形で厳重に扱います。皆様の貴重な臨床データを使用させていただくことにご理解とご協力をお願いいたします。

本研究にご自身のデータを研究に使わないでほしいと希望されている方、その他研究に関してご質問がございます際は、末尾の問い合わせ先までご連絡ください。

研究対象期間：平成29年 1月 1日～令和 1年 12月 31日まで

磯部　博隆

磯部　博隆

国立病院機構熊本医療センター腫瘍内科

〒860-0008熊本県熊本市中央区ニノ丸1-5

電話番号096-353-6501

日本では、どの様な患者さんがどの様な原因でアナフィラキシーを起こし、どの様な治療を受けたのかといった情報を全国から集めるシステムはありません。そのため、日本でのアナフィラキシーの誘因や治療、管理状況などがどのようになっているか十分に分かっていません。

全国のアナフィラキシーの患者さんの情報を集めて、誘因・治療・管理状況の毎年の変化を調査し、各病院で情報を共有することにより、全国のアナフィラキシーの診断・治療・管理の向上を目的とします。

院長承認後から2027年3月31日

本研究では、クルミアレルギーとカシューナッツアレルギー患者さんの発症時の臨床的情報（他のアレルギーの合併の有無、初めてのアレルギー症状がいつ・どのように起きたのかなど）と、耐性獲得の経過について調査をします。

日本の小児のクルミまたはカシューナッツアレルギー患者さんの発症時の臨床的特徴と予後を明らかにすることです。

院長承認後から2025年3月31日

カルテ情報：患者背景（年齢、性別、生年月日、アレルギー疾患の既往、アレルギー疾患の家族歴）、初診日時、最終受診日時、発症前の経過、クルミまたはカシューナッツの摂取により即時型症状を初めて認めた時（＝発症時）の経過（発生日時または年齢、場所、原因食品、症状、アナフィラキシーの有無）、クルミまたはカシューナッツアレルギー発症前の除去の有無、除去開始日時または年齢、除去を開始した理由、食物経口負荷試験の経過（実施日時または年齢、負荷量・摂取量、判定結果、症状、治療、再現性）、診断後の誤食の有無と経過（誤食した日時または年齢、その時の即時型症状の有無）、初めて感作を認めた時、発症時、診断後の血液検査（クルミまたはカシューナッツ特異的IgE値, Jug r 1またはAna o 3特異的IgE値,ハンノキ特異的IgE値、総IgE値）、日常生活でクルミまたはカシューナッツの摂取制限が不要になった日時または年齢、経口免疫療法実施の有無・開始時年齢

情報は、研究代表者機関である相模原病院にインターネットを介して匿名化、暗号化された状態で提出され、集計、解析が行われます。

[研究組織]

この研究は、多施設との共同研究で行われます。研究で得られた情報は、共同研究機関内で利用されることがあります。

国立病院機構相模原病院　臨床研究センター　　　　海老澤　元宏

[当院における研究責任者]　 小児科　　緒方 美佳

長野県立こども病院　アレルギー科　　　　　　　　小池　由美

自治医科大学附属さいたま医療センター　小児科　　牧田　英士

茨城県立こども病院　小児科　　　　　　　　　　　貴達　俊徳

甲南医療センター　小児科　　　　　　　　　　　　谷口　裕章

[個人情報の取扱い]

研究に利用する情報には個人情報が含まれますが、院外に提出する場合には、お名前、住所など、個人を直ちに判別できる情報は削除し、研究用の番号を付けます。また、研究用の番号とあなたの名前を結び付ける対応表を相模原病院の研究責任者が作成し、研究参加への同意の取り消し、診療情報との照合などの目的に使用します。対応表は、研究責任者が責任をもって適切に管理いたします。

情報は、相模原病院の研究責任者が責任をもって適切に管理いたします。研究成果は学会や学術雑誌で発表されますが、その際も個人を直ちに判別できるような情報は利用しません。

国立病院機構熊本医療センター　小児科　　緒方　美佳

電話　096-353-6501（代表）　　FAX　096-325-2519

日本における敗血症性ショック患者に対する様々な治療実態を明らかにし、同時に患者背景や予後を評価することで、敗血症性ショック患者の有効な治療を探索することです。

診療内で測定するデータ、検査値を登録し、集積します。治療の実際とその成績を検討し、敗血症性ショック患者に有効な治療方法を見出し、検査や治療の実態を調査します。

研究対象期間：倫理委員会承認後～2022年12月

　　　　　　　（登録症例例数が不足する場合には、2023年12月まで延長の可能性があります）

東北大学病院高度救命救急センター助教　佐藤哲哉

副研究責任者

兵庫医科大学臨床疫学　教授　森本剛

救命救急センター長　櫻井聖大

櫻井聖大

熊本市中央区二の丸1-5

国立病院機構熊本医療センター

096·353-6501