研究情報公開（研究166～）｜臨床研究部｜国立病院機構熊本医療センター

本研究の目標は、

1)我が国の診療実態に適合し、かつ国際比較が可能な、脳卒中を含む循環器疾患の医療の質を的確に計測しうるQIを開発・評価すること

2)策定したQIに基づく適切なベンチマーキングの手法を開発・評価すること

3)未整備な回復期リハビリテーションや維持期の介護・廃用症候群防止等の標準的治療の確立に資するQIを策定すること

4)本邦の脳卒中、急性循環器疾患の救急搬送の実態を検証すること

5)脳卒中の予後の改善に向けたボトルネックがどこに存在するか

を、継続的に検討するフィードバックを行うことを目標とします。QIの評価に関しては、アウトカム指標（入院中の死亡率など）に対するプロセス指標(QIの遵守率）の影響を、ロジスティックモデルにより解析します。

二重特異性抗体療法は、がん細胞にT細胞を誘導することで、がん細胞を攻撃する新しい治療方法です。しかし、ニ重特異性抗体療法は、高頻度にサイトカイン放出症候群(Cytokine Release Syndrome：以下CRS)が発症することが報告されています。

CRSは、T細胞による過剰な免疫反応によって起こります。多くの場合は、軽度または中等度の発熱、悪心・悪寒、筋肉痛といったインフルエンザのような症状ですが、一部の患者さんでは、重度の低血圧、頻脈、呼吸困難などによって急激に進展し、亡くなることがあります。二重特異性抗体療法を安全に行うために、CRS発現時の対処方法を確立する必要があります。

そこで、当院で二重特異性抗体製剤であるブリナツモマブによる治療を受けた患者さんの診療情報（カルテの記録内容）を参考にデータを収集し、二重特異性抗体製剤の安全性を評価するとともに今後のCRS発現時対処方法について検討を行います。

本研究の目的は、二重特異性抗体療法によるCRS発現時の対処方法を明確にすることです。平成30（西暦2018)年11月から令和5（西暦2023)年12月までの間に当院でプリナツモマブを投与開始した患者さんを対象とし、診療で得られた臨床データ（年齢、性別、診断名、病歴、治療歴、体重、身長、薬剤投与墓、副作用歴、CRS発症日、併用療法、併用薬、前投薬の有無、バイタルサイン、臨床検査値(WBC、Neut、Hb、PLT、AST、ALT、LD、Bil、Ser、 Ccr、Na、K、Cl、P、Ca、フェリチン、CRP、PT、APTT、INR、フィブリノーゲン、IgG)を電子カルテから集計・分析を行う後ろ向き研究です。

研究対象期間：平成30（西暦2018)年11月1日～令和5（西暦2023)年12月31日まで

国立病院機構熊本医療センター

当院では、2022年4月から迅速対応システム(Rapid response system :RRS)を開始し、2022年7月から早期警戒スコア(National Early Warning Score :NEWS)と病棟からのコールの二重に起動基準を導入し、24時間365日の体制で迅速対応チーム(Rapid response team :RRT)が状態変化した患者様に対応しています。すでに先行研究により、RRSの効果として心停止の減少が発表されていますが、当院において、どのような効果が得られているか解析することで、今後のRRSの課題を明確化することができ、新たな知見を得ることができると考えています。

方法:入院患者のNEWS及びバイタルサインの状況,RRT介入件数の推移,院内緊急コール(ドクターハート)の発生数,院内緊急コール対応症例の6-8時間前のNEWS,院内急変によりICUに入室した患者様のICU滞在日数と生存退院率をR version 4.3.1を使用し、それぞれの関連性について解析を行う予定です。解析に必要なデータは、すべて暗号化されたUSBメモリーで保存し、鍵のかかる医療安全管理室内の机の引き出し内で厳重に管理します。

今回の研究は、原因不明の発熱症例からIEの可能性を見積もる予測モデルの再構築と検証を行うことを目的とします。本研究は、18の医療機関（佐賀大学医学部付属病院、岡山大学病院、順天堂大学、東邦大学医療センター大森病院、獨協医科大学病院、聖マリアンナ医科大学病院、国立病院機構熊本医療センター、練馬光が丘病院、明石医療センター、宮崎県立宮崎病院、亀田総合病院、飯塚病院、足利赤十字病院、国立病院機構嬉野医療センター、筑波大学水戸地域医療教育センター・水戸協同病院、浦添総合病院、聖隷浜松病院、社会医療法人祐愛会織田病院）の総合診療部門におけるIEの予測モデルの再構築および検証するための前向き症例対照研究です。本研究では、2024年4月1日～2025年5月31日に国立病院機構熊本医療センター（救急外来もしは総合診療科）を受診された患者さんのうち、37度以上の発熱を来した18歳以上の方、発熱の原因が特定されない状態で入院された方、感染性心内膜炎疑いで入院された方、感染性心内膜炎と確定診断されて入院された方を対象としています。入院前に惑染性心内膜炎以外の発熱の原因が特定できた方、入院前に血液・尿検査・胸部レントゲン検査の一つ以上が末施行である方、前医を含め入院48時間以降に発熱を来した方、本研究への参加に同意されなかった方、担当者が研究への参加が不適当と判断した方は除外いたします。全体の目標症例は、300名です。日常診療で得られたデータを電子カルテから抽出いたします。抽出したデータをもとにIEの予測モデルの再構築と検証、固有弁または生体弁症例における予測モデルの感度分析、先行研究で開発されたIE予測モデルの検証を統計学的手法を用いて行います。データの解析は、研究責任者（山下駿）が中心となって行います。

調査対象期間：2024年4月1日～2025年3月31日

研究期間：倫理委員会承認後～2027年3月31日

ホットラインを受けてからの救急外来看護師の思考過程や行動が、心カテ室入室までの時間短縮にどのような影響を与えているのかを明らかにすることを目的としています。

今後、救急外来において心カテ室入室までの介助に携わる看護師が、的確に・迅速に対応することができるよう、教育に役立たせ、さらに心カテ室入室までの時間短縮を目標とし、患者にとって有益な看護を提供することができると考えています。

インタビュー調査に協力していただきたい方は、救急外来に勤務する看護師の皆様16名です。

インタビューでは、ホットラインでの事前情報を受けてから心カテ室入室までの看護実践と思考過程についてお聞きします。

インタビューは半構造化面接法を用いて、業務時間内に20分程度、個室で行います。研究への参加の同意が得られた方には、研究者が日程調整を行い、インタビュー調査をさせていただきます。許可を得られた場合のみ、調査内容を録音させていただきたいと思います。

この調査は、2024年1月～2月で実施します。

本研究への協力は、研究協力者の自由意思に甚づくものであり、同意しない場合もいかなる不利益を被ることはありません。本研究はインタビューを予定しており、ICレコーダーを使用します。研究期間中は、研究に使用するデータは研究者が厳重に管理し、録音内容は一定期間保存の後、速やかに削除します。また、研究終了後文書で残したデータに関しても一定期間保存の後、速やかにシュレッダーにて破棄します、インタビューで得た情報は、外部へ漏らさないこと、個人情報・プライバシーを徹底致します。

本研究開始時に研究の趣旨を文書と口頭で説明しますので、同意書の記入をお願いいたします。研究に同意した後でも、いつでも同意を撤回することができます。その際は、同意書撤回所を用います。同意を撤回したい場合は研究者へご連絡ください。

また、研究への参加・不参加・撤回、いずれの場合でも個人への業績への影響は全くありません。

研究協力者ご自身のプライバシーに関することはすべて匿名とし、秘密を厳守します。個人を識別する情報は一切使用しません。

研究結果は論文としてまとめ、看護関連学会で発表させていただく予定です。また、研究のデータ及び結果は研究目的以外には使用することはありません。

お忙しいところ、皆様の貴重な時間に、研究にご協力いただくことは大変恐縮ではありま  すが、何卒研究の趣旨をご理解いただき、ご協力を賜りますよう宜しくお願い申し上げます。

この研究についてのご質問・ご意見がございましたら、研究責任者へいつでもお尋ねください。

熊本医療センター  救命救急センター看護師  東坂悠紀

救命救急センター病棟師長 深川千晶　渡辺純也　村山公栄　今村祐太

救命救急センター病棟師長  深川千晶

2016年1月1日から2019年12月31日までに成人T細胞白血病リンパ腫と診断され、同種造血幹細胞移植の治療を受けた患者様を対象にしています。

個人情報が公表されることはいかなる形でもありません。後方視的に過去の診療録を調査する際には、個人情報が特定されないやり方で情報を収集します。

個人情報が特定されない情報を研究責任者機関にて管理し、統計学的解析を行います。

大阪国際がんセンター  総長　松浦　成昭

大阪国際がんセンター  血液内科　藤　重夫

（研究機関名）（研究責任者の所属・氏名）

国立病院機熊本医療センター  血液内科  河北　敏郎

この研究が行われる研究機関と研究責任者は次に示すとおりです。

施設担当者　　施設・診療科名

荒　隆英　　　北海道大学病院  血液内科

大西　康　　　東北大学病院  血液内科

勝岡  優奈　　　国立病院機構仙台医療センター 血液内科

神田  善伸　　　自治医科大学附属さいたま医療センター 血液科

堺田  恵美子　　千葉大学医学部附属病院  血液内科

奈良　美保　　 秋田大学医学部附属病院輸血細胞治療・移植再生医療センター

福島　健太郎　　大阪大学  血液・腫瘍内科学

寺倉　精太郎　　名古屋大学医学部附属病院  血液内科

田代  晴子　　　帝京大学医学部附属病院

池田  宇次　　　静岡県立静岡がんセンター  血液・幹細胞移植科

諫田 淳也　　　京都大学医学部附属病院  血液内科

烏野　隆博　　　りんくう総合医療センター  血液内科

松岡  賢市　　　岡山大学  血液・腫瘍内科

徳永　雅仁　　今村総合病院

吉満　誠　　　鹿児島大学病院  血液・膠原病内科

森内　幸美　　佐世保市総合医療センター  血液内科

神田　善伸　　自治医科大学附属病院  血液科

緒方　正男　　大分大学医学部  血液内科

河北　敏郎　　国立病院機構熊本医療センター　

太田　秀一　　社会医療法人北楡会  札幌北楡病院

衛藤　徹也　　浜の町病院  血液内科

渡邊　光正　　兵庫県立尼崎総合医療センター

角南　一貴　　国立病院機構岡山医療センター  血液内科

田中　正嗣　　神奈川県立がんセンター  血液・腫瘍内科

中邑　幸伸　　山口大学医学部附属病院  第三内科

高山　信之　　杏林大学医学部付属病院  血液内科

遠藤　慎也　　熊本大学病院血液内科

皆　日承  　　　独立行政法人国立病院機構九州がんセンター血液・細胞治療科

糸永　英弘　　長崎大学病院  血液内科

小野田 昌弘　　千葉市立青葉病院　血液内科

赤坂　尚司   　　天理よろづ相談所病院　血液内科

高橋　勉    　　　島根大学医学部附属病院　血液内科

狩俣かおり 　　ハートライフ病院　血液内科

花本　仁　 　　近畿大学奈良病院　血液内科

大渡　五月   　　鹿児島医療センター　血液内科

森　康雄 　　　九州大学病院　血液・腫瘍・心血管内科

小宅　達郎 　　岩手医科大学　血液腫瘍内科

梅澤　佳央  　 　東京医科歯科大学病院　血液内科

北野　俊行   　　公益財団法人田附興風会医学研究所北野病院  血液内科

堤　豊　    　　市立函館病院　血液内科

但馬　史人 　　国立病院機構米子医療センター 血液腫瘍内科

澤　正史 　　　安城更生病院　血液・腫瘍内科

上田　恭典 　　倉敷中央病院　血液内科

近藤  忠一   　　　神戸市立医療センター中央市民病院　血液内科

鬼塚　真仁　　東海大学医学部 血液腫瘍内科

高瀬　謙　　　九州医療センター 血液内科

福田　隆浩　　国立がん研究センター中央病院 造血幹細胞移植科

西田　徹也　　日赤愛知医療センター名古屋第一病院

小宅　達郎　　岩手医科大学附属病院  血液腫瘍内科

萩原　真紀　　横浜市立大学附属病院  血液リウマチ感染症内科

堤　豊　　　　市立函館病院 血液内科

横山　洋紀　　東京慈恵会医科大学  腫瘍・血液内科

高橋　勉  　　　島根大学医学部附属病院  血液内科

伊藤　満　　　京都市立病院  血液内科

服部　憲路　　昭和大学病院 血液内科

佐伯　恭昌　　愛媛県立中央病院 血液内科

吉本　五ー  　　佐賀県医療センター好生館

南口仁志　　　滋賀医科大学医学部附属病院  無菌治療部／血液内科

飯田　真介　　名古屋市立大学大学院医学研究科  血液・腫瘍内科学

森島　聡子　　琉球大学病院  第二内科

柴田　悠平　　岐阜市民病院 血液内科

伊野　和子　　三重大学医学部附属病院 血液内科

兼村　信宏　　岐阜大学医学部附属病院  血液・感染症内科

倉橋　信悟　　豊橋市民病院  血液・腫瘍内科

牧山　純也　　佐世保市総合医療センター  血液内科

木村　文彦　　防衛医科大学校病院  血液内科

河野　徳明　　県立宮崎病院　内科

中前　博久　　大阪公立大学医学部附属病院  血液内科・造血細胞移植科

上村　智彦　　原三信病院  血液内科

研究で使用する診療情報は、患者様の氏名や生年月日など、患者様を直接特定できる個人情報を特定の個人を識別することができないように加工します。また、研究成果は学会や学術雑誌などで発表することがありますが、その際も患者様を特定できる情報は使用しません。

本研究の二次調査のデータ収集／管理に関しては、日本造血 免疫細胞療法学会(JSTCT)から日本造血細胞移植データセンターCJDCHCT)への業務委託費により賄われます。

この研究に参加を希望されない場合は、下記問い合わせ先までご連絡ください。あなたに関するデータを削除します。ただし、学術発表などすでに公開された後のデータなど、患者様またはご家族からの撤回の内容に従った措置を講じることが困難となる場合があります。

国立病院機熊本医療センター  血液内科 河北　敏郎

〒860-0008  熊本市中央区二の丸1-5

TEL : 096-353-6501

本研究では、CXR-AIDの病変検出能や特性を理解するため、CXR-AIDの解析結果とcomputed tomography (CT)の読影所見の比較をおこなう。

対象：救急外来で胸部ポータブル撮影とCT撮影を同日におこなった患者様

研究対象期間：倫理委員会承認後～令和　6　年　3　月　31　日まで

本研究の目的は、重症COVID-19患者様においてエネルギー25kcal/kg/dayを達成する因子として、経腸栄養プロトコル使用の有用性を明らかにすることです。また、経腸栄養プロトコルの使用と有害事象の発生頻度の違いを明らかにすることです。

本研究の目的は、重症COVID-19患者さんの経腸栄養プロトコルと栄養量達成因子の関連について検討することです。日常診療で得られた臨床データ（年齢、性別、身体所見や生化学検査など）を電子カルテから集計・統計分析を行う後ろ向き研究です。

研究対象期間：令和2年　4月　1日～令和　5年　3月　31日まで

本研究の目的は、妊娠糖尿病患者さんの妊娠中の体重変化量と産後耐糖能及び周産期合併症の関連性について検討することです。糖尿病・内分泌内科外来初診時及び産後受診時に診療で得られた臨床データ（臨床所見、検査所見など）を集計し統計分析を行う後方視的研究です。

研究対象期間：平成30年　4月　1日～令和　5年　3月　31日まで

本研究の目的は、妊娠糖尿病患者さんの若年期からの体重変化量と産後耐糖能及び周産期合併症の関連性について検討することです。糖尿病・内分泌内科外来初診時及び産後受診時に診療で得られた臨床データ（臨床所見、検査所見など）を集計し統計分析を行う後方視的研究です。

研究対象期間：平成30年　4月　1日～令和　5年　3月　31日まで

研究期間：倫理委員会承認後～令和6年3月31日まで

また、口腔は解剖学的・生理学的に特殊な部位であり、他の頭頸部がんとまとめるには問題が多いため、口腔がんに特化した調査研究が必要である。

利用する診療情報は、性別、診断時年齢、来院経緯、重複がんの有無および内容、喫煙、飲酒、アルコールに対する反応性、慢性的刺激の有無、緑黄色野菜摂取、診断日、初発/多発、発生部位、側性、病理組織診断名、進展度（TNM分類）・病期、治療の有無、治療態度、治療内容、原発巣の再建の有無、pN分類、経過観察結果、最終経過観察日または死亡日。これらをカルテで確認していく。

研究対象件数　全体5000例/年　の予定である。

実施場所：熊本医療センター歯科口腔外科

研究責任者は研究の進捗状況を1年に1回関連学会に公表する。

・当院を受診され切除不能及び転移性腎細胞癌と診断され、1次治療および2次治療以降の薬物療法を受けられた患者様の背景、臨床検査結果、治療効果、有害事象、生存率等を調査します。

・本研究は当院のみの研究であり当院泌尿器科にて情報を集計、解析し、今後の切除不能及び転移性腎細胞癌に対する薬物療法の研究に役立てます。

・対象となる患者様

・研究に利用する情報は、お名前、住所など個人を判別できる情報は削除し、研究用の番号をつけます。また、研究用の番号とあなたの名前を結びつける対応表を当院の研究責任者が作成し、研究参加への同意の取り消し、診療情報との照合などの目的に使用します。対応表や個人の情報は、研究責任者が責任をもって適切に管理致します。

今回、熊本医療センター（以下、当院）外来受診時に血液培養よりESBL産生菌が検出された患者さんにおいて、臨床的特徴と治療開始時に投与された抗菌薬を調査することにより、初回に選択された抗菌薬ESBL産生菌による菌血症に対する治療効果を明らかにすることができ、抗菌薬の適正使用に貢献できると考えます。

研究対象期間：令和2年4月1日～令和5年3月31日まで

研究対象期間：令和3年12月1日～令和5年3月31日まで

研究対象期間：令和　4年　1月　1日～令和　4年　12月  31日まで

研究対象期間：令和　　3年　　4月　1日～令和　5年　　3月　31日まで

口腔内を包括的に評価するツールとしてOral Assessment Guide (OAG)とOral HealthAssessment'1bol(OHAT)があり、いずれも信頼性と妥当性が検証されている評価ツールです。これらは歯科医師に限らず誰しもが視診で評価することができ、侵襲はありません。

今回の研究で、OAGとOHATどちらの評価ツールが緩和ケア患者に適したものかが明らかとなれば、そのツールをもとに緩和ケア患者への口腔ケアのプロトコルができ、マニュアル作成へと繋げられる可能囲があります。

年齢、性別、癌の原発部位、経口摂取量、Performance Status(PS)、死亡日、OAGとOHATを用いた口腔内の評価結果、残存歯数、咬合支持域、ブラッシング回数

※OAG:

声、嚥下、口唇、舌、唾液、粘膜、歯肉、歯・義歯の8つの項目から構成。

※OHAT:

口唇、舌、歯肉・粘膜、唾液、残存歯、義歯、口腔清潔および歯痛の8つの項目から構成。

各項目は0,1,2とスコア化され、0（正常）～16（異常）点の合計点で評価される。

研究対象期間：令和3年3月1日～令和5年3月31日まで

研究対象期間：令和　5年　9月　1日～令和　6年　3月31日まで

告書を倫理委員会に提出します。

当院は、上記の日本IVR学会による全国症例登録の趣旨に賛同し、登録事業に積極的に協力して参ります。当院でIVR診療を行いました患者様については、個人情報を削除した後、診療内容をIVR学会事務局に届出いたします。但し、非同意の意思表示がなされた場合には届け出をいたしません。また、後に非同意や登録の削除を申し出られた場合にも登録を削除いたします。ご不明な点などありましたら、診療科の担当医までお気軽にお尋ね下さい。

研究対象期間：令和  5年 1月～

　本邦の重症COVID-19患者さんにおいて、早期経腸栄養開始や目標栄養投与量を探ることは、治療支援のため重要な事項と考えます。

研究対象期間：令和3年　7月　1日～令和　5年　3月　31日まで

　本邦の重症COVID-19患者さんにおいて、早期経腸栄養開始や目標栄養投与量を探ることは、治療支援のため重要な事項と考えます。

研究対象期間：令和3年　7月　1日～令和　5年　3月　31日まで

ただし、すでに解析を終了している場合には、研究データから情報を削除できない場合がありますので、ご了承ください。

2012年4月1日～2021年3月31日の間に、心室細動・心室頻拍・院外心停止で入院された方で、病名に「Brugada症候群」が登録されている方

国立病院機構　熊本医療センター　循環器内科　診療部長　藤本　和輝

この研究は、他の施設と共同で実施されます。研究体制は以下のとおりです。

研究代表者

国立循環器病研究センター　心臓血管内科  相庭　武司共同研究機関

本書類の末尾参照

本研究で収集した情報を、下記の施設で保管し、解析を行います。提供する際は、あなたを特定できる情報は記載せず、個人が特定できないように配慮いたします。

機関名：国立循環器病研究センター

研究責任者：心臓血管内科　相庭武司連絡先：06－6170－1070

提供方法：紙媒体で情報を送付する揚合は追跡可能な郵送方法、エクセルデータで情報を送付する場合は電子メール（必要に応じてパスワードによる保護を行う）、インターネットを使用して提供する場合はセキュリティ条件を満たした「Electric Date Capture System」で提供します。

研究許可日より2026年3月31日まで（予定）

お名前、住所なとの個人を特定する情報につきましては厳重に管理を行い、学会や学術雑誌等で公表する際には、個人が特定できないような形で使用いたします。

本研究の利益相反状態に関しては、各研究機関にて適切に管理されています。

利益相反についてもっと詳しくお知りになりたい方は、下記の問い合わせ先にお問い合わせください。

国立病院機構熊本医療センター　循環器内科　診療部長　藤本　和輝

電話：096－353－6501（代表）

実施期間：研究実施許可日（通知書発行日）より 2025年3月31日まで（調査対象期間：2016年4月）

しかし、ワクチン接種や治療歴を含めた報告は我々が検索しうる限りありません。本研究は、ワクチン接種やCOVID-19治療薬が使用されるようなった現在において、重症化や死亡リスクとして報告されている因子の有効性を明らかにするものになります。

本邦の重症COVID-19患者さんにおいて、死亡や人工呼吸管理日数、気管切開の有無について検討することは、治療の質的向上に繋がる重要な事項と考えます。

研究対象期間：令和3年　7月　1日～令和　5年　3月　31日まで

調査対象期間：2009年3月31日～2022年3月31日

当院では、dual energy CT撮影が可能なCT装置を有し、2種類の異なる管電圧（X線エネルギー）を用いて撮影をする技術で、様々な画像解析を行うことができる。その中で、仮想単色X線画像（virtual monochromatic spectral image:VMI）はX線エネルギーを1keV毎にエネルギーを選択し画像再構成することが可能であるため、コントラストの向上やアーチファクト軽減、病変の検出能向上などが期待されている。X線エネルギーを低く設定し画像再構成したVMIの低keV画像は、造影剤のCT値を上昇させるために、造影剤を構成するヨードのk吸収端（33.2keV）に近づけるができる。しかし、VMIの低keV画像は画像ノイズが増加することが問題とされている。

本研究では、VMIの低keV画像を用いることで、静脈のCT値を上昇できないか、低keV画像のCT値や画像ノイズ特性をファントムや臨床画像を用いて調べ、静脈3D構築を目的とした静脈抽出における低keV画像の有用性について検討する。

研究対象期間：令和4年4月1日～令和5年3月31日まで

研究期間：倫理審査許可日～2026年3月31日（調査対象期間:2016年4月1日～2023年3月31日）

（海外統計解析実施機関）

本研究に関する統計解析は、Mayo ClinicとNatera社及び国立がん研究センター東病院で実施します。

統計解析実施先名称：Mayo Clinic Cancer Center

住所：200 First Street SW, Rochester, MN 55905, United States of America

Mayo Clinicプライバシーポリシー：

（https://www.mayoclinic.org/about-this-site/privacy-policy）

統計解析実施先名称：Natera Inc.

住所：201 Industrial Road, Suite 410, San Carlos, CA, 94070, United States of America

Natera Inc. プライバシーポリシー：

（https://www.natera.com/privacy/）

外国における個人情報の保護に関する制度は以下から参照することができます。

この公開原稿で対象としている患者さんからのデータにおける統計解析に関わる費用は、国立がん研究センター研究開発費、国立がん研究センター東病院消化管内科及び医薬品開発推進部門が有する研究費、日本医療研究開発機構からの研究費によりまかなわれます。この他に、共同研究契約に基づき株式会社アルファ‐Ａから資金提供を受けて実施します。本研究における利益相反の管理は、参加施設それぞれが自施設の研究者に関して行っています。資金提供が研究結果に影響を及ぼすことがないように、研究の透明性、信頼性の確保を図りながら研究を実施します。

　　　　　    国立がん研究センター東病院 消化管内科 　中村　能章

研究参加施設及び研究責任医師

本研究の参加施設と各施設の研究責任者は、下記ホームページでご確認いただけます。

今研究の結果から、無菌性髄膜炎の診断に関する要因や診断が遅れる要因を抽出することができれば、今後の臨床現場で、無菌性髄膜炎の適切な早期診断に繋がる可能性があります。

今回の研究の目的は、当院に入院した成人の無菌性髄膜炎の患者を対象に診断が遅れた要因を検討し、適切な診断に有用な因子を探索することです。

ご自身のデータを本研究に使わないでほしいと希望される方、その他、研究に関してご質問がございます際は、末尾の問い合わせ先にご連絡ください。

研究対象期間：2013年1月1日～2022年12月31日まで

眼科手術を行う際に場合によっては静脈麻酔（点滴）で鎮静薬（睡眠薬）を投与する場合がありますが、その具体的な使用法や合併症への対応、有効性についてまとまった報告がありません。そこで、当院で治療を受けた患者様の診療情報（カルテなどの記録内容）を参考にデータを収集し解析し、鎮静薬の有効性を評価するとともに今後の眼科手術における鎮静薬のより良い使用方法について検討を行います。また、この研究のために患者様に対して新たに検査や診察を行うことはありません。

研究対象期間：平成31年4月1日～令和3年3月31日まで

当院に救急搬送された重篤患者さんの診療情データ（調査する内容を参照）を収集し、患者さんの転帰について分析を行います。研究から得られたデータを元に、早期医療介入の有効性について検証を行います。また、この研究のためだけに新たに検査等を追加したりすることはありません。

調査対象期間：2021年1月1日から2021年12月31日

　2013年度に実施した「日本脳神経外科医療の可視化に関する研究」においては「第34回日本脳神経外科コングレス総会」にて特別企画「医療におけるビッグデータの活用」と題して結果報告を行いました。

　本研究班の基幹事業である「レセプト等情報を用いた脳卒中、脳神経外科医療疫学調査」では、過去9年間に本邦最大のデータベース（延べ755施設、DPCデータ約429万件、うち脳卒中症例約109万件）を構築しています。

　J-APECT study　参加施設から提供されるDPCデータ若しくは匿名化処理した医科レセプトデータにより、脳卒中、脳神経外科関連の傷病名等に基づいて症例を絞り込んだ全国規模の大規模データベースを構築し、今後の脳卒中関連の研究等に活用すると共に、医療施設の負荷を抑えた方法で脳卒中、脳神経外科医療に関する症例データベース構築を継続していくことを目的とします。

自宅郵便番号、診療報酬算定情報（DPC）

入院経路：救急車による搬送、他院よりの紹介

入院前および入院後生活自立度(modified Rankin Scale score,mRS)、入院中死亡の有無

初期重症度(JCS、GCS、NIHSS、Hunt&Hess grade、ICH grade、Hunt&Kosnik grade)

検査データ（腎機能、LDL-Chol、PT-INR）

搬送から画像撮影までの時間

搬送から組織プラスミノーゲン活性化因子（rtPA.,血栓溶解療法）投与までの時間

搬送から血管内治療のための穿刺までの時間

血栓回収を行った場合の再開通度（TICI grade）

rt-PA 静注療法または血管内再開通療法を施行した患者での36時間以内の症候性頭蓋内出血(NIHSS 4点以上悪化)の有無

退院90日後 modified Rankin Scale(mRS)

画像診断、検査の有無〔MRI、MRA、CT、脳血管造影、頚動脈超音波検査、撮影・検査未実施〕

リハビリテーションの有無、脳卒中・脳神経外科関連の診療にかかわる治療内容

*外部機関への研究データの提供

上記診療情報を、下記研究機関と共有して、共同で研究を進めます。

業務委託：健康保険医療情報総合研修所（PRRISM）　代表取締役社長　山口治紀

*外部機関からの情報の提供

当院は、J-ASPECT研究参加施設機関より学術研究目的で情報提供を受けます。

上記の「調査する内容」に示した内容の情報の提供を受けます。

研究対象期間：2020年4月１日～2025年3月31日

過去に転倒転落のあった血液疾患患者の記録を遡る事で血液疾患患者独自の転倒転落因子を明らかにし、転倒転落防止対策に対する示唆を得るための研究です。

研究対象期間：令和3年4月1日～令和4年9月30日まで

情報等の使用について、直接に説明して同意はいただかずに、このお知らせをもって研究に関する事項を公開いたします。対象となる方におかれましては、研究の主旨・方法をご理解いただきますようお願い申し上げます。

この研究への参加を希望されない場合、あるいは、研究に関するご質問は下記の問い合わせ先へご連絡ください。

（研究の目的について）

希少疾患であるセルトリ細胞腫、ライディッヒ細胞腫、顆粒膜細胞腫を代表とする性索間質性精巣腫瘍の患者さんの手術検体および診療情報をご提供いただき、性索間質性精巣腫瘍の病理学的特徴、臨床的特徴、治療成績や予後を集積し今後の診断精度の向上に役立てることを目的としています。

性索間質性精巣腫瘍の患者さんで、各機関の調査可能開始年から2021年12月の間に精巣摘除術・精巣部分切除術・腫瘍核出術を受けた方

・利用する検体・情報

検体：手術を行った際の組織検体

情報：

① 対象者基本情報：年齢、性別、診断名、既往歴、発見の契機、随伴症状、採血結果（腫瘍マーカー、性ホルモン値等）、治療経過、手術日、手術の内容、化学療法実施の有無、実施症例に関しては化学療法の内容、放射線療法の実施の有無、実施症例に関しては放射線治療の内容

② 画像検査所見（CT画像、MRI画像）

③ 病理結果（前述の如くWEBベースでの利用を想定した病理アーカイブズの作成も行う）

④ 経過中の採血結果（腫瘍マーカー、性ホルモン値等）

⑤ 再発の有無、再発部位、再発時期、再発時の治療内容

⑥ 最終転帰

・送付方法

この研究は、上記の研究機関で実施します。上記の検体は、中央病理解析のため、病理研究事務局である愛知医科大学病院病理診断科（責任者：都築豊徳）、防衛医科大学校病院検査部（責任者：宮居弘輔）に送付します。上記のカルテ情報は、研究事務局である北海道大学大学院医学研究院 腎泌尿器外科学教室（責任者：安部崇重）に電子的配信で送付します。

　実施許可日～2025年3月31日

この研究について、研究計画や関係する資料、ご自身に関する情報をお知りになりたい場合は、他の患者さんの個人情報や研究全体に支障となる事項以外はお知らせすることができます。

本研究の目的は、がん薬物療法チームにおける管理栄養士の介入効果について検討することです。日常診療で得られた臨床データ（年齢、性別、身体所見や生化学検査など）を電子カルテから集計・統計分析を行う後ろ向き研究です。

研究対象期間：令和3年　4月　1日～令和　4年　3月　31日まで

身体合併症を伴う精神科病棟での身体拘束の実態を明らかにすることで、身体拘最小化へ向けた課題を明らかにするための研究です。熊本医療センター精神科病棟に入院し、治療上身体拘束が必要となった患者さまを対象にその理由や経過をカルテや台帳よりデータを収集し調査します。

　研究対象期間：令和　3年　9月　1日～令和　3年　11月　30日まで

この研究は、エンハーツ®による治療が実施された胃がん患者さんを対象に、この薬剤の治療結果を確認し、同じような病気を持つ患者さんに、より適切な治療法を示すことを目的としています。

現状、本邦においてCOVID-19重症患者の栄養評価についての報告は少なく、人工呼吸管理日数・ICU在室日数への影響を検証することは、治療の一助となる重要な事項と考えます。

本研究の目的は、COVID-19重症患者の栄養状態と人工呼吸管理日数・ICU在室日数について検討することです。日常診療で得られた臨床データ（年齢、性別、身体所見や生化学検査など）を電子カルテから集計・統計分析を行う後ろ向き研究です。

研究対象期間：令和2年　4月　1日～令和　4年　9月　30日まで

目的:心臓リハビリテーションの量や質による急性心筋梗塞患者の予後改善効果を確認するとともに、保険診療における妥当性などに関する問題点を抽出し、それらを検証することを目的としています。

研究対象期間：2014年1月1日～2014年12月31日

研究代表者：福岡大学医学部　心臓・血管内科学講座　教授　三浦伸一郎

国立病院機構熊本医療センター　循環器内科　藤本和輝

本研究にご自身のデータを使わないでほしいと希望されている方、その他研究に関してご質問がございます際には、以下の連絡先までお問合せください。

国立病院機構熊本医療センター　循環器内科　藤本和輝

電話：096-353-6501（代表）

な、死亡の3か月前の時点で、CRP値はすでに上昇している場合が多いことが判明した。エンド・オプ・ライフケアの話し合いを適切な時期に行うためには、生物学的マーカーが一つの客観的指標になりうると考えられる。

生物学的マーカー（C-reactive  protein値：以下CRP値およびアルプミン値：以下ALB値）が、人生終末期のケアの話し合いの時期を決定する指標になりうるかを検討した。

研究により患者様に新たな検査や費用の負担が生じることはありません。また、研究に扱う情報は、個人が特定されない形で厳重に扱います。皆様の貴重な臨床データを使用させていただくことにご理解とご協力をお願いいたします。

本研究にご自身のデータを研究に使わないでほしいと希望されている方、その他研究に関してご質問がございます際は、末尾の問い合わせ先までご連絡ください。

研究対象期間：平成29年 1月 1日～令和 1年 12月 31日まで

磯部　博隆

磯部　博隆

国立病院機構熊本医療センター腫瘍内科

〒860-0008熊本県熊本市中央区ニノ丸1-5

電話番号096-353-6501

日本では、どの様な患者さんがどの様な原因でアナフィラキシーを起こし、どの様な治療を受けたのかといった情報を全国から集めるシステムはありません。そのため、日本でのアナフィラキシーの誘因や治療、管理状況などがどのようになっているか十分に分かっていません。

全国のアナフィラキシーの患者さんの情報を集めて、誘因・治療・管理状況の毎年の変化を調査し、各病院で情報を共有することにより、全国のアナフィラキシーの診断・治療・管理の向上を目的とします。

院長承認後から2027年3月31日

本研究では、クルミアレルギーとカシューナッツアレルギー患者さんの発症時の臨床的情報（他のアレルギーの合併の有無、初めてのアレルギー症状がいつ・どのように起きたのかなど）と、耐性獲得の経過について調査をします。

日本の小児のクルミまたはカシューナッツアレルギー患者さんの発症時の臨床的特徴と予後を明らかにすることです。

院長承認後から2025年3月31日

カルテ情報：患者背景（年齢、性別、生年月日、アレルギー疾患の既往、アレルギー疾患の家族歴）、初診日時、最終受診日時、発症前の経過、クルミまたはカシューナッツの摂取により即時型症状を初めて認めた時（＝発症時）の経過（発生日時または年齢、場所、原因食品、症状、アナフィラキシーの有無）、クルミまたはカシューナッツアレルギー発症前の除去の有無、除去開始日時または年齢、除去を開始した理由、食物経口負荷試験の経過（実施日時または年齢、負荷量・摂取量、判定結果、症状、治療、再現性）、診断後の誤食の有無と経過（誤食した日時または年齢、その時の即時型症状の有無）、初めて感作を認めた時、発症時、診断後の血液検査（クルミまたはカシューナッツ特異的IgE値, Jug r 1またはAna o 3特異的IgE値,ハンノキ特異的IgE値、総IgE値）、日常生活でクルミまたはカシューナッツの摂取制限が不要になった日時または年齢、経口免疫療法実施の有無・開始時年齢

情報は、研究代表者機関である相模原病院にインターネットを介して匿名化、暗号化された状態で提出され、集計、解析が行われます。

[研究組織]

この研究は、多施設との共同研究で行われます。研究で得られた情報は、共同研究機関内で利用されることがあります。

国立病院機構相模原病院　臨床研究センター　　　　海老澤　元宏

[当院における研究責任者]　 小児科　　緒方 美佳

長野県立こども病院　アレルギー科　　　　　　　　小池　由美

自治医科大学附属さいたま医療センター　小児科　　牧田　英士

茨城県立こども病院　小児科　　　　　　　　　　　貴達　俊徳

甲南医療センター　小児科　　　　　　　　　　　　谷口　裕章

[個人情報の取扱い]

研究に利用する情報には個人情報が含まれますが、院外に提出する場合には、お名前、住所など、個人を直ちに判別できる情報は削除し、研究用の番号を付けます。また、研究用の番号とあなたの名前を結び付ける対応表を相模原病院の研究責任者が作成し、研究参加への同意の取り消し、診療情報との照合などの目的に使用します。対応表は、研究責任者が責任をもって適切に管理いたします。

情報は、相模原病院の研究責任者が責任をもって適切に管理いたします。研究成果は学会や学術雑誌で発表されますが、その際も個人を直ちに判別できるような情報は利用しません。

国立病院機構熊本医療センター　小児科　　緒方　美佳

電話　096-353-6501（代表）　　FAX　096-325-2519

日本における敗血症性ショック患者に対する様々な治療実態を明らかにし、同時に患者背景や予後を評価することで、敗血症性ショック患者の有効な治療を探索することです。

診療内で測定するデータ、検査値を登録し、集積します。治療の実際とその成績を検討し、敗血症性ショック患者に有効な治療方法を見出し、検査や治療の実態を調査します。

研究対象期間：倫理委員会承認後～2022年12月

　　　　　　　（登録症例例数が不足する場合には、2023年12月まで延長の可能性があります）

東北大学病院高度救命救急センター助教　佐藤哲哉

副研究責任者

兵庫医科大学臨床疫学　教授　森本剛

救命救急センター長　櫻井聖大

櫻井聖大

熊本市中央区二の丸1-5

国立病院機構熊本医療センター

096·353-6501