国立病院機構熊本医療センター
国立病院機構熊本医療センター
国立病院機構熊本医療センター
国立病院機構熊本医療センター
コンテンツに移動します

治験依頼者の方へ|治験センター|国立病院機構熊本医療センター

separator1

治験(試験)依頼者の方へ

separator1
当院に治験等を依頼または依頼予定のある依頼者様は、治験センター(613-Chiken@mail.hosp.go.jp)までご連絡をお願いいたします。
ヒアリング等治験実施の可能性や今後の日程等を決めさせていただきます。
申請等に必要な情報等は以下より入手できます。
治験センターアクセス
separator1

規定集・様式集・書式

更新情報
    • 2021年7月15日   同意説明文書雛形:同意撤回書(治験薬の投与を中止する方へ)及び
                         同意撤回書(治験投与がすでに終了されている方へ)を削除しました。
    • 2021年6月17日 「⑪」を追加
    • 2021年4月05日   院内採用検査基準値(2021/04/01)を更新
    • 2020年6月26日 「⑧」を更新
    • 2020年6月04日 「⑥」を追加、「日本医師会 臨床検査精度管理調査 参加証」を更新
    • 2020年3月23日 「③」を更新
    申請にあたっては本ページより必要書式を入手していただき作成をお願いいたします。
    ※以下の情報は不定期に更新されますので、必ず「再読み込み」を実施後、内容のご確認等をお願いいたします。
    区分
    文書
    番号
    文書名
    更新日
    受託研究取扱規定
    2018/10/15
    医薬品の治験
    製造販売後臨床試験
    (企業主導)
    2018/10/15
    2020/3/18
    2019/10/3
    2013/10/15
    2014/7/7
    医薬品の治験
    (医師主導)
    2018/10/15
    2020/06/09
    同意説明文書雛形
    2019/04/04
    製造販売後調査
    2019/10/3
    確認シート(製造販売後調査) ※申請時ご提出ください
    2021/06/17
    中央治験審査委員会
    2012/4/1
    2015/4/20

    separator1

    施設選定のための情報

    院内検査
    令和2年度 日本臨床衛生検査技師会 臨床検査精度管理調査 参加証
    日本臨床衛生検査技師会 臨床検査精度管理調査 参加証
    画像をクリックするとPDFが開きます
    令和元年度 日本医師会 臨床検査精度管理調査 参加証
    日本医師会 臨床検査精度管理調査 参加証
    画像をクリックするとPDFが開きます
    院内採用検査基準値(2021/04/01)
    院内採用検査基準値
    画像をクリックするとPDFが開きます
    環境整備(設備)
    • インターネットの状況:治験センター単独の光回線保有(無線LAN対応)
    • 国際電話・FAX:可能(治験センター単独回線保有)
    • EDC関連:入力可能。個人用端末の他にEDC入力用端末を完備
    • 心電図等のデータ送信:データの海外送信可
    • CT・MRI等の電子媒体化のマスキング:可能
    • 治験に伴う医療機器の搬入経験:あり(心電図測定機器、スパイロメーター)
    人員および体制
    現在、薬剤師3名(専任)、看護師4名(専任)、検査技師1名(専任)、事務員2名(専任)で、治験体制を整え治験の実施に取り組んでいます。
    治験センター体制
    2017/9/7更新
    separator1

    治験実績

    当院の治験実績

    新規課題受託件数(層別)/国際共同治験割合
    治験実績
    診療科別契約課題数(2019年分)
    治験実績
    診療科別契約課題数(2018年分)
    治験実績
    診療科別契約課題数(2018年分)
    治験実績

    対象疾患別治験実績-実施率が50%以上の治験実績-

    2019年度終了課題
    治験実績
    2018年度終了課題
    治験実績
    2017年度終了課題
    治験実績
    2016年度終了課題
    治験実績
    2015年度終了課題
    治験実績

    国際共同治験への取り組み

    当院では2006年7月に最初の国際共同治験(試験)を受託し、2019年3月31日現在、下表のとおり国際共同治験(試験)を受託しております。

    2019年
    2018年
    2017年
    2016年
    2015年
    2014年
    救急科


    1
    1
    3

    呼吸器内科




    1

    循環器内科
    1

    1

    1
    2
    整形外科

    1

    2


    血液内科
    5
    6
    2
    3
    6
    2
    糖尿病・内分泌内科






    脳神経内科





    1
    泌尿器科
    4

    1

    1
    1
    産婦人科





    1
    腎臓内科


    1



    separator1

    国立病院機構本部 中央治験審査委員会(NHO-CRB)について

    国立病院機構本部 中央治験審査委員会
    まずはご相談ください。
    詳細につきましては、国立病院機構HP  でご確認下さい。
    separator1

    国立病院機構熊本医療センター 中央治験審査委員会(KMC-CRB)の設置について

    医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令(平成20 年厚生労働省令第24 号、平成20 年2 月29 日の公布に伴い、平成21年2月12日に国立病院機構熊本医療センターに中央治験審査委員会「熊本医療センター 中央治験審査委員会(National Hospital Organization Kumamoto Medical Center Central Review Board)(略称KMC-CRB)」(以下、「KMC-CRB」という。)を設置・運営することと致しました。
    なお、中央治験審査委員会は原則として毎月1回、第2水曜日(偶数月は15:00より、奇数月は15:30より開催)に開催いたします。
    国立病院機構熊本医療センター
    860-0008 熊本県熊本市中央区二の丸1-5
    TEL:096-353-6501 FAX:096-325-2519
    国立病院機構熊本医療センター
    コンテンツに戻る