治験依頼者の方へ｜治験センター｜国立病院機構熊本医療センター

当院に治験等を依頼または依頼予定のある依頼者様は、治験センター(613-Chiken@mail.hosp.go.jp)までご連絡をお願いいたします。

申請にあたっては本ページより必要書式を入手していただき作成をお願いいたします。

区分	文書 番号	文書名	更新日
受託研究取扱規定	①	国立病院機構熊本医療センター受託研究取扱規定	2022/03/16
医薬品の治験 製造販売後臨床試験 （企業主導）	②	関係書式取扱について	2022/03/16
	③	標準業務手順書（一式）	2022/03/16
	④	統一書式（一式）	2023/03/09
	⑤	算定要領・契約書	2023/06/07
	⑥	電子媒体取扱規定	2013/10/15
	⑦	治験等に係る書類における押印省略の運用について	2014/07/07
	⑧	クラウドシステムDDworksNX/Trialsiteの使用について	2023/02/01
医薬品の治験 （医師主導）	⑨	統一書式（一式）	2023/03/09
	⑩	標準業務手順書（一式）	2022/03/16
同意説明文書雛形	⑪	治験同意書雛形　＊現在検討中	2019/04/04
製造販売後調査	⑫	関係書式一式	2023/06/07
中央治験審査委員会	⑬	申請から審査結果通知までの流れ	2012/04/1
	⑭	熊本医療センター中央治験審査委員会手順書一式	2015/04/20
	⑮	関連書類一式

院内採用検査基準値（2023/05/08）

2023年度日本臨床衛生検査技師会臨床検査精度管理調査参加証

令和4年度日本医師会臨床検査精度管理調査参加証

当院では2006年7月に最初の国際共同治験（試験）を受託し、2023年度3月31日現在、下表のとおり国際共同治験（試験）を受託しております。

	2022	2021	2020	2019	2018	2017	2016	2015	2014
救急科		1				1	1	3
呼吸器内科								1
循環器内科			2	1		1		1	2
整形外科		1			1		2
血液内科	2	2	4	5	6	2	3	6	2
糖尿病･内分泌内科
脳神経内科									1
泌尿器科	5	2	3	4		1		1	1
産婦人科									1
腎臓内科						1
外科		1

まずはご相談ください。

医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令（平成20 年厚生労働省令第24 号、平成20 年2 月29 日の公布に伴い、平成21年２月１２日に国立病院機構熊本医療センターに中央治験審査委員会「熊本医療センター 中央治験審査委員会（National Hospital Organization Kumamoto　Medical Center Central Review Board）（略称KMC-CRB）」（以下、「KMC-CRB」という。）を設置・運営することと致しました。