治験審査委員会｜治験センター｜国立病院機構熊本医療センター
受諾研究・治験審査委員会／中央治験審査委員会
所在地： 熊本県熊本市中央区二の丸1番5号
名 称： 国立病院機構熊本医療センター 受託研究・治験審査委員会／中央治験審査委員会
National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
Institutional Review Board／Central Review Board
治験審査委員会名簿（2021年度）
所属 氏名 | 資格 | 委員区分 | 備考 |
熊本医療センター副院長 日髙道弘 Michihiro Hidaka | 医師 | 専門 | 委員長 |
熊本医療センター臨床研究部長 富田正郎 Masao Tomita | 医師 | 専門 | 副委員長 |
熊本医療センター統括診療部長 宮成信友 Miyanari Nobutomo | 医師 | 専門 | |
熊本医療センター腫瘍内科部長 境健爾 Kenji Sakai | 医師 | 専門 | |
熊本医療センター泌尿器科部長 菊川浩明 Hiroaki Kikukawa | 医師 | 専門 | |
熊本医療センター事務部長 姉川俊也 Toshiya Anegawa | 非専門 | ||
熊本医療センター看護部長 内野かおり Kaori Uchino | 看護師 | 専門 | |
熊本医療センター企画課長 前田光一郎 Koichiro Maeda | 非専門 | ||
熊本医療センター経営企画室長 見良津修 Osamu Miratsu | 非専門 | ||
熊本医療センター業務班長 佐野浩史 Koji Sano | 非専門 | ||
熊本医療センター薬剤部長 湊本康則 Yasunori Minamoto | 薬剤師 | 専門 | |
熊本医療センター検査技師長 井田博之 Hiroyuki Ida | 検査技師 | 専門 | |
熊本医療センター副薬剤部長 佐々木幸作 Kosaku Sasaki | 薬剤師 | 専門 | |
崇城大学薬学部教授 國安明彦 Akihiko Kuniyasu | 薬剤師 | 外部委員 | |
熊本県立大学総合管理学部アドミニストレーション研究科非常勤講師 熊本看護専門学校 非常勤講師 安浪小夜子 Sayoko Yasunami | 看護師 | 外部委員 | |
山口 恵美 Emi Yamaguchi | 外部委員 |
治験審査委員会 開催日／議事要旨
開催情報
開催日：原則として毎月第２水曜日に開催（偶数月は15:00より、奇数月は15:30より開催）
所在地：熊本県熊本市中央区二の丸1番5号名
名称：国立病院機構熊本医療センター 受託研究・治験審査委員会／中央治験審査委員会
2021年度
回 | 開催予定日 | 資料提出期限日 | 開催日 | 議事要旨 |
12 | 2022年03月09日 | 2022年02月22日 | ||
11 | 2022年02月09日 | 2022年01月25日 | ||
10 | 2022年01月12日 | 2021年12月21日 | ||
9 | 2021年12月08日 | 2021年11月22日 | ||
8 | 2021年11月10日 | 2021年10月26日 | ||
7 | 2021年10月13日 | 2021年09月28日 | ||
6 | 2021年09月08日 | 2021年08月24日 | ||
5 | 2021年08月04日 | 2021年07月16日 | 2021年08月04日 |  |
4 | 2021年07月14日 | 2021年06月29日 | 2021年7月14日 | |
3 | 2021年06月09日 | 2021年05月25日 | 2021年6月09日 | |
2 | 2021年05月12日 | 2021年04月26日 | 2021年5月12日 | |
1 | 2021年04月14日 | 2021年03月30日 | 2021年04月14日 | |
2020年度
回 | 開催予定日 | 資料提出期限日 | 開催日 | 議事要旨 |
12 | 2021年03月10日 | 2021年02月22日 | 2021年03月10日 | |
11 | 2021年02月10日 | 2021年01月26日 | 2021年02月10日 | |
10 | 2021年01月13日 | 2020年12月22日 | 2021年01月13日 | |
9 | 2020年12月09日 | 2020年11月24日 | 2020年12月09日 | |
8 | 2020年11月11日 | 2020年10月27日 | 2020年11月11日 | |
7 | 2020年10月14日 | 2020年09月29日 | 2020年10月14日 | |
6 | 2020年09月09日 | 2020年08月25日 | 2020年09月09日 | |
5 | 2020年08月05日 | 2020年07月17日 | 2020年08月05日 | |
4 | 2020年07月08日 | 2020年06月23日 | 2020年07月08日 | |
3 | 2020年06月10日 | 2020年05月26日 | 2020年06月10日 | |
2 | 2020年05月13日 | 2020年04月27日 | 2020年05月13日 | |
1 | 2020年04月08日 | 2020年03月24日 | 2020年04月08日 | |
中央治験審査委員会
国立病院機構熊本医療センター中央治験審査委員会の設置について
医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令（平成20 年厚生労働省令第24 号、平成20 年2 月29 日の公布に伴い、平成21年２月１２日に国立病院機構熊本医療センターに中央治験審査委員会「熊本医療センター 中央治験審査委員会（National Hospital Organization Kumamoto Medical Center Central Review Board）（略称KMC-CRB）」（以下、「KMC-CRB」という。）を設置・運営（委員名簿はこちら）することと致しました。運営方法等は以下を参照願います。なお、中央治験審査委員会は原則として毎月１回、第２水曜日（偶数月は１５：００より、奇数月は１５：３０より開催）に開催いたします。
審査の概要
- 審議は、全ての治験（製造販売後臨床試験を含む）が対象です。なお、当院での当該治験の受託の有無は問いません。
- 審議を依頼する場合には、原則開催日の15 日前までに審査依頼書および審査資料等を当センター事務局宛に提出して下さい。なお、使用する書式は原則統一書式となります。詳しくは治験審査委員会開催日をご確認ください。
- 審議では、責任医師又は分担医師に試験内容・安全性情報等をご説明をいただく場合があります。
- SAE等の発生により緊急に審査の必要が生じた場合には、臨時で対応いたしますのでその際は治験センターまでご連絡をお願いいたします。
- 対象となる治験を実施するすべての医療機関の審査をまとめて行いますので、審議の際はご協力をお願いいたします。
治験実施(予定)医療機関の方へ
当院では、上記のように中央治験審査委員会を設置いたしました。必要に応じて当院の治験審査委員会をご利用いただければと思います。なお、当院提出の書式等は こちらを参照願います。なお、不明な点は当センター事務局までご連絡下さい。
治験依頼者様へ
中央治験審査委員会の設置によりご依頼先の医療機関での治験審査委員会の開催が困難な場合に、当院中央治験審査委員会をご利用いただければと思います。基本的な情報等は当院受託研究・治験審査委員会と同様となっております。なお、当院提出の書式等は こちら を参照願います。なお、不明な点は当センター事務局までご連絡下さい。
熊本医療センター中央治験審査委員会事務局
〒860-0008 熊本県熊本市中央区二の丸1番5号
国立病院機構熊本医療センター 治験センター内
TEL: 096-353-6501（内線2210）
FAX: 096-322-0809
治験審査委員会 過去開催履歴
2019年度
| 回 | 開催日 | 議事要旨 |
| 12 | 中止 | |
| 11 | 2020年02月12日 | |
| 10 | 2020年01月08日 | |
| 9 | 2019年12月11日 | |
| 8 | 2019年11月13日 | |
| 7 | 2019年10月09日 | |
| 6 | 2019年09月11日 | |
| 5 | 2019年08月07日 | |
| 4 | 2019年07月10日 | |
| 3 | 2019年06月12日 | |
| 2 | 2019年05月08日 | |
| 1 | 2019年4月10日 | |
2018年度
| 回 | 開催日 | 議事要旨 |
| 12 | 2019年03月13日 | |
| 11 | 2019年02月13日 |  |
| 10 | 2019年01月09日 | |
| 9 | 2018年12月12日 | |
| 8 | 2018年11月14日 | |
| 7 | 2018年10月10日 | |
| 6 | 2018年09月12日 | |
| 5 | 2018年08月22日 | |
| 4 | 2018年07月11日 | |
| 3 | 2018年06月13日 | |
| 2 | 2018年05月09日 | |
| 1 | 2018年04月11日 | |
2016年度
| 回 | 開催日 | 議事要旨 |
| 12 | 2017年3月8日 | |
| 11 | 2017年2月8日 |  |
| 10 | 2017年1月11日 | |
| 9 | 2016年12月14日 |  |
| 8 | 2016年11月08日 | |
| 7 | 2016年10月12日 | |
| 6 | 2016年9月14日 | |
| 5 | 2016年8月10日 | |
| 4 | 2016年7月13日 | |
| 3 | 2016年6月8日 | |
| 2 | 2016年5月11日 |  |
| 1 | 2016年4月13日 | |
2017年度
| 回 | 開催日 | 議事要旨 |
| 12 | 2018年3月14日 | |
| 11 | 2018年2月14日 |  |
| 10 | 2018年1月10日 | |
| 9 | 2017年12月13日 | |
| 8 | 2017年11月8日 | |
| 7 | 2017年10月11日 | |
| 6 | 2017年9月13日 | |
| 5 | 2017年8月9日 | |
| 4 | 2017年7月12日 | |
| 3 | 2017年6月14日 | |
| 2 | 2017年5月10日 | |
| 1 | 2017年4月12日 | |
2015年度
| 回 | 開催日 | 議事要旨 |
| 12 | 2016年3月9日 | |
| 11 | 2016年2月10日 |  |
| 10 | 2016年1月13日 | |
| 9 | 2015年12月9日 | |
| 8 | 2015年11月11日 | |
| 7 | 2015年10月14日 | |
| 6 | 2015年9月9日 | |
| 5 | 2015年8月12日 | |
| 4 | 2015年7月8日 | |
| 3 | 2015年6月10日 | |
| 2 | 2015年5月13日 | |
| 1 | 2015年4月8日 | |
2014年度
| 回 | 開催日 | 議事要旨 |
| 12 | 2015年3月11日 | |
| 11 | 2015年2月10日 |  |
| 10 | 2015年1月14日 | |
| 9 | 2014年12月10日 | |
| 8 | 2014年11月12日 |  |
| 7 | 2014年10月8日 | |
| 6 | 2014年9月10日 | |
| 5 | 2014年8月13日 | |
| 4 | 2014年7月9日 | |
| 3 | 2014年6月11日 | |
| 2 | 2014年5月14日 | |
| 1 | 2014年4月9日 | |
2012年度
| 回 | 開催日 | 議事要旨 |
| 12 | 2013年3月13日 | |
| 11 | 2013年2月13日 |  |
| 10 | 2013年1月9日 | |
| 9 | 2012年12月12日 | |
| 8 | 2012年11月14日 | |
| 7 | 2012年10月10日 | |
| 6 | 2012年9月12日 | |
| 5 | 2012年8月8日 | |
| 4 | 2012年7月11日 | |
| 3 | 2012年6月13日 | |
| 2 | 2012年5月9日 | |
| 1 | 2012年4月11日 | |
2013年度
| 回 | 開催日 | 議事要旨 |
| 12 | 2014年3月12日 | |
| 11 | 2014年2月12日 |  |
| 10 | 2014年1月8日 | |
| 9 | 2013年12月11日 | |
| 8 | 2013年11月13日 | |
| 7 | 2013年10月9日 | |
| 6 | 2013年9月11日 | |
| 5 | 2013年8月14日 | |
| 4 | 2013年7月10日 | |
| 3 | 2013年6月12日 | |
| 2 | 2013年5月8日 | |
| 1 | 2013年4月10日 | |
2011年度
| 回 | 開催日 | 議事要旨 |
| 12 | 2012年3月14日 | |
| 11 | 2012年2月8日 |  ※ |
| 10 | 2012年1月11日 | |
| 9 | 2011年12月14日 | ※ |
| 8 | 2011年11月9日 | ※ |
| 7 | 2011年10月12日 | |
| 6 | 2011年9月14日 | ※ |
| 5 | 2011年8月10日 | ※ |
| 4 | 2011年7月13日 | ※ |
| 3 | 2011年6月8日 | ※ |
| 2 | 2011年5月11日 | ※ |
| 1 | 2011年4月13日 | ※ |
※中央治験審査委員会の議事要旨を含む
2010年度
| 回 | 開催日 | 議事要旨 |
| 12 | 2011年3月9日 | |
| 11 | 2011年2月9日 |  ※ |
| 10 | 2011年1月12日 | ※ |
| 9 | 2010年12月08日 | |
| 8 | 2010年11月10日 | ※ |
| 7 | 2010年10月13日 | ※ |
| 6 | 2010年9月15日 | ※ |
| 5 | 2010年8月11日 |  ※ |
| 4 | 2010年7月14日 | |
| 3 | 2010年6月9日 | ※ |
| 2 | 2010年5月12日 | ※ |
| 1 | 2010年4月14日 | ※ |
※中央治験審査委員会の議事要旨を含む
2009年度
| 回 | 開催日 | 議事要旨 |
| 12 | 2010年3月10日 | |
| 11 | 2010年2月10日 |  ※ |
| 10 | 2010年1月13日 |  |
| 9 | 2009年12月9日 | |
| 8 | 2009年11月11日 | |
| 7 | 2009年10月14日 | |
| 6 | 2009年9月9日 | ※ |
| 5 | 2009年8月12日 |  ※ |
| 4 | 2009年7月8日 | ※ |
| 3 | 2009年6月10日 | |
| 2 | 2009年5月13日 | |
| 1 | 2009年4月8日 | ※ |
※中央治験審査委員会の議事要旨を含む