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受諾研究・治験審査委員会／中央治験審査委員会

所在地：熊本県熊本市中央区二の丸1番5号

名　称：国立病院機構熊本医療センター　受託研究・治験審査委員会／中央治験審査委員会

　　　　 National Hospital Organization Kumamoto Medical Center

　　　　 Institutional Review Board／Central Review Board

受託研究・治験審査委員会/中央治験審査委員会指名書兼名簿

・2022年度名簿

治験審査委員会　開催日／議事要旨

開催情報

開催日：原則として毎月第２水曜日に開催（偶数月は15:00より、奇数月は15:30より開催）

所在地：熊本県熊本市中央区二の丸1番5号名

名称：国立病院機構熊本医療センター　受託研究・治験審査委員会／中央治験審査委員会

2022年度

回	開催予定日	資料提出期限日	開催日（議事要旨）
12	2023年03月08日	2023年02月21日
11	2023年02月08日	2023年01月24日
10	2023年01月11日	2022年12月20日
9	2022年12月14日	2022年11月29日
8	2022年11月09日	2022年10月25日	2022年11月09日
7	2022年10月12日	2022年09月27日	2022年10月12日
6	2022年09月14日	2022年08月30日	2022年09月14日
5	2022年08月03日	2022年07月19日	2022年08月03日
4	2022年07月13日	2022年06月28日	2022年07月13日
3	2022年06月08日	2022年05月24日	2022年06月08日
2	2022年05月11日	2022年04月22日	2022年05月11日
1	2022年04月13日	2022年03月29日	2022年04月13日

2021年度

回	開催予定日	資料提出期限日	開催日（議事要旨）
12	2022年03月09日	2022年02月22日	2022年03年09日
11	2022年02月09日	2022年01月25日	2022年02年09日
10	2022年01月12日	2021年12月21日	2022年01年12日
9	2021年12月08日	2021年11月22日	2021年12年08日
8	2021年11月10日	2021年10月26日	2021年11年10日
7	2021年10月13日	2021年09月28日	2021年10年13日
6	2021年09月08日	2021年08月24日	2021年09年08日
5	2021年08月04日	2021年07月16日	2021年08年04日
4	2021年07月14日	2021年06月29日	2021年07年14日
3	2021年06月09日	2021年05月25日	2021年06年09日
2	2021年05月12日	2021年04月26日	2021年05年12日
1	2021年04月14日	2021年03月30日	2021年04年14日

中央治験審査委員会

国立病院機構熊本医療センター中央治験審査委員会の設置について

医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令（平成20 年厚生労働省令第24 号、平成20 年2 月29 日の公布に伴い、平成21年２月１２日に国立病院機構熊本医療センターに中央治験審査委員会「熊本医療センター中央治験審査委員会（National Hospital Organization Kumamoto Medical Center Central Review Board）（略称KMC-CRB）」（以下、「KMC-CRB」という。）を設置・運営（委員名簿はこちら）することと致しました。運営方法等は以下を参照願います。なお、中央治験審査委員会は原則として毎月１回、第２水曜日（偶数月は１５：００より、奇数月は１５：３０より開催）に開催いたします。

審査の概要

審議は、全ての治験（製造販売後臨床試験を含む）が対象です。なお、当院での当該治験の受託の有無は問いません。
審議を依頼する場合には、原則開催日の15 日前までに審査依頼書および審査資料等を当センター事務局宛に提出して下さい。なお、使用する書式は原則統一書式となります。詳しくは治験審査委員会開催日をご確認ください。
審議では、責任医師又は分担医師に試験内容・安全性情報等をご説明をいただく場合があります。
SAE等の発生により緊急に審査の必要が生じた場合には、臨時で対応いたしますのでその際は治験センターまでご連絡をお願いいたします。
対象となる治験を実施するすべての医療機関の審査をまとめて行いますので、審議の際はご協力をお願いいたします。

治験実施(予定)医療機関の方へ

当院では、上記のように中央治験審査委員会を設置いたしました。必要に応じて当院の治験審査委員会をご利用いただければと思います。なお、当院提出の書式等はこちらを参照願います。なお、不明な点は当センター事務局までご連絡下さい。

治験依頼者様へ

中央治験審査委員会の設置によりご依頼先の医療機関での治験審査委員会の開催が困難な場合に、当院中央治験審査委員会をご利用いただければと思います。基本的な情報等は当院受託研究・治験審査委員会と同様となっております。なお、当院提出の書式等はこちらを参照願います。なお、不明な点は当センター事務局までご連絡下さい。

熊本医療センター中央治験審査委員会事務局

〒860-0008 熊本県熊本市中央区二の丸1番5号

国立病院機構熊本医療センター治験センター内

TEL: 096-353-6501（内線2210）

FAX: 096-322-0809

治験審査委員会　過去開催履歴

2019年度	議事要旨	2020年度	議事要旨
第1回	04月10日	第1回	04月08日
第2回	05月08日	第2回	05月13日
第3回	06月12日	第3回	06月10日
第4回	07月10日	第4回	07月08日
第5回	08月07日	第5回	08月05日
第6回	09月11日	第6回	09月09日
第7回	10月09日	第7回	10月14日
第8回	11月13日	第8回	11月11日
第9回	12月11日	第9回	12月09日
第10回	01月08日	第10回	01月13日
第11回	02月12日	第11回	02月10日
第12回	中止	第12回	03月10日