治験審査委員会

2023年度名簿

開催情報

• 開催日：原則として毎月第2水曜日に開催（偶数月は15:00より、奇数月は15:30より開催）
• 所在地：熊本県熊本市中央区二の丸1番5号名
• 名称：国立病院機構熊本医療センター 受託研究・治験審査委員会／中央治験審査委員会

2024年度

回	開催予定日	資料提出期限日	開催日（議事要旨）
1	2024年04月10日	2024年03月25日
2	2024年05月08日	2024年04月22日
3	2024年06月12日	2024年05月27日
4	2024年07月10日	2024年06月24日
5	2024年08月07日	2024年07月22日
6	2024年09月11日	2024年08月26日
7	2024年10月09日	2024年09月24日
8	2024年11月13日	2024年10月28日
9	2024年12月11日	2024年11月25日
10	2025年01月08日	2024年12月18日
11	2025年02月12日	2025年01月27日
12	2025年03月12日	2025年02月25日

2023年度

回	開催予定日	資料提出期限日	開催日（議事要旨）
1	2023年04月12日	2023年03月27日	2023年04月12日
2	2023年05月10日	2023年04月24日	2023年05月10日
3	2023年06月14日	2023年05月29日	2023年06月14日
4	2023年07月12日	2023年06月26日	2023年07月12日
5	2023年08月02日	2023年07月14日	2023年08月02日
6	2023年09月13日	2023年08月23日	2023年09月13日
7	2023年10月11日	2023年09月25日	2023年10月11日
8	2023年11月08日	2023年10月23日	2023年11月08日
9	2023年12月13日	2023年11月27日	2023年12月13日
10	2024年01月10日	2023年12月18日	2024年01月10日
11	2024年02月14日	2024年01月29日	2024年02月14日
12	2024年03月13日	2024年02月26日

国立病院機構熊本医療センター中央治験審査委員会の設置について

医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令（平成20年厚生労働省令第24号、平成20年2月29日の公布に伴い、平成21年2月12日に国立病院機構熊本医療センターに中央治験審査委員会「熊本医療センター 中央治験審査委員会（National Hospital Organization Kumamoto Medical Center Central Review Board）（略称KMC-CRB）」（以下、「KMC-CRB」という。）を設置・運営（委員名簿はこちら）することと致しました。運営方法等は以下を参照願います。なお、中央治験審査委員会は原則として毎月1回、第2水曜日（偶数月は15:00より、奇数月は15:30より開催）に開催いたします。

• 審議は、全ての治験（製造販売後臨床試験を含む）が対象です。なお、当院での当該治験の受託の有無は問いません。
• 審議を依頼する場合には、原則開催日の15日前までに審査依頼書および審査資料等を当センター事務局宛に提出してください。なお、使用する書式は原則統一書式となります。詳しくは治験審査委員会開催日をご確認ください。
• 審議では、責任医師又は分担医師に試験内容・安全性情報等をご説明をいただく場合があります。
• SAE等の発生により緊急に審査の必要が生じた場合には、臨時で対応いたしますのでその際は治験センターまでご連絡をお願いいたします。
• 対象となる治験を実施するすべての医療機関の審査をまとめて行いますので、審議の際はご協力をお願いいたします。

当院では、上記のように中央治験審査委員会を設置いたしました。必要に応じて当院の治験審査委員会をご利用いただければと思います。なお、当院提出の書式等はこちらを参照願います。なお、不明な点は当センター事務局までご連絡ください。

中央治験審査委員会の設置によりご依頼先の医療機関での治験審査委員会の開催が困難な場合に、当院中央治験審査委員会をご利用いただければと思います。基本的な情報等は当院受託研究・治験審査委員会と同様となっております。なお、当院提出の書式等はこちらを参照願います。なお、不明な点は当センター事務局までご連絡ください。