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治験審査委員会名簿(2020年度) 更新日2020年04月02日

所在地:
熊本県熊本市中央区二の丸1番5号
名 称:
国立病院機構熊本医療センター 受託研究・治験審査委員会/中央治験審査委員会
National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
Institutional Review Board/Central Review Board

氏名 職業及び所属 資格 委員区分 備考
日髙 道弘
Michihiro Hidaka
熊本医療センター副院長 医師 専門 委員長
富田 正郎
Masao Tomita
熊本医療センター臨床研究部長 医師 専門 副委員長
宮成 信友
Miyanari Nobutomo
熊本医療センター統括診療部長 医師 専門
境 健爾
Kenji Sakai
熊本医療センター腫瘍内科部長 医師 専門
菊川 浩明
Hiroaki Kikukawa
熊本医療センター泌尿器科部長 医師 専門
姉川 俊也
Toshiya Anegawa
熊本医療センター事務部長 非専門
泉 早苗
Sanae Izumi
熊本医療センター看護部長 看護師 専門
樋口 和宏
Kazuhiro Higuchi
熊本医療センター企画課長 非専門
前田 光一郎
Koichiro Maeda
熊本医療センター経営企画室長 非専門
菊池 仁
Hitoshi Kikuchi
熊本医療センター業務班長 非専門
中川 義浩
Yoshihiro Nakagawa
熊本医療センター薬剤部長 薬剤師 専門
江角 誠
Makoto Esumi
熊本医療センター検査技師長 検査技師 専門
花田 聖典
Kiyonori Hanada
熊本医療センター副薬剤部長 薬剤師 専門
國安 明彦
Akihiko Kuniyasu
崇城大学 薬学部教授 薬剤師 外部委員
安浪 小夜子
Sayoko Yasunami
熊本県立大学総合管理学部
アドミニストレーション研究科
非常勤講師

熊本看護専門学校 非常勤講師

看護師 外部委員
山口 恵美
Emi Yamaguchi
外部委員

受託研究・治験審査委員会開催日/議事要旨

※重要なお知らせ:
 2020年08月05日開催予定の第5回IRBにつきまして、資料提出期限を2020年7月17日に変更しています。

原則として毎月第2水曜日に開催(偶数月は15:00より、奇数月は15:30より開催)

治験審査委員会開催日(2020年度)

所在地:
熊本県熊本市中央区二の丸1番5号
名 称:
国立病院機構熊本医療センター 受託研究・治験審査委員会/中央治験審査委員会

開催予定日 資料提出期限日 開催日 議事要旨
第1回 2020年04月08日 2020年03月24日 2020年04月08日
第2回 2020年05月13日 2020年04月27日 2020年05月13日
第3回 2020年06月10日 2020年05月26日 2020年06月10日
第4回 2020年07月08日 2020年06月23日 2020年07月08日
第5回 2020年08月05日 2020年07月17日  
第6回 2020年09月09日 2020年08月25日  
第7回 2020年10月14日 2020年09月29日  
第8回 2020年11月11日 2020年10月27日  
第9回 2020年12月09日 2020年11月24日  
第10回 2021年01月13日 2020年12月22日  
第11回 2021年02月10日 2021年01月26日  
第12回 2021年03月10日 2021年02月22日  

治験審査委員会開催日(2019年度)

開催予定日 資料提出期限日 開催日 議事要旨
第1回 2019年04月10日 2019年03月26日 2019年4月10日
第2回 2019年05月08日 2019年04月18日 2019年05月08日
第3回 2019年06月12日 2019年05月28日 2019年06月12日
第4回 2019年07月10日 2019年06月25日 2019年07月10日
第5回 2019年08月07日 2019年07月23日 2019年08月07日
第6回 2019年09月11日 2019年08月27日 2019年09月11日
第7回 2019年10月09日 2019年09月24日 2019年10月09日
第8回 2019年11月13日 2019年10月29日 2019年11月13日
第9回 2019年12月11日 2019年11月26日 2019年12月11日
第10回 2020年01月08日 2019年12月17日 2020年01月08日
第11回 2020年02月12日 2020年01月28日 2020年02月12日
第12回 2020年03月11日 2020年02月25日 中止  

過去の情報は こちら を参照願います。

中央治験審査委員会について

【国立病院機構熊本医療センター中央治験審査委員会の設置について】

 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令(平成20 年厚生労働省令第24 号、平成20 年2 月29 日の公布に伴い、平成21年2月12日に国立病院機構熊本医療センターに中央治験審査委員会「熊本医療センター 中央治験審査委員会(National Hospital Organization Kumamoto Medical Center Central Review Board)(略称KMC-CRB)」(以下、「KMC-CRB」という。)を設置・運営(委員名簿はこちら)することと致しました。運営方法等は以下を参照願います。なお、中央治験審査委員会は原則として毎月1回、第2水曜日(偶数月は15:00より、奇数月は15:30より開催)に開催いたします。


【審査の概要】

  • 審議は、全ての治験(製造販売後臨床試験を含む)が対象です。なお、当院での当該治験の受託の有無は問いません。
  • 審議を依頼する場合には、原則開催日の15 日前までに審査依頼書および審査資料等を当センター事務局宛に提出して下さい。なお、使用する書式は原則統一書式となります。詳しくは治験審査委員会開催日をご確認ください。
  • 審議では、責任医師又は分担医師に試験内容・安全性情報等をご説明をいただく場合があります。
  • SAE等の発生により緊急に審査の必要が生じた場合には、臨時で対応いたしますのでその際は治験センターまでご連絡をお願いいたします。
  • 対象となる治験を実施するすべての医療機関の審査をまとめて行いますので、審議の際はご協力をお願いいたします。

【治験実施(予定)医療機関の方へ】

 当院では、上記のように中央治験審査委員会を設置いたしました。必要に応じて当院の治験審査委員会をご利用いただければと思います。なお、当院提出の書式等は こちらを参照願います。なお、不明な点は当センター事務局までご連絡下さい。


【治験依頼者様へ】

 中央治験審査委員会の設置によりご依頼先の医療機関での治験審査委員会の開催が困難な場合に、当院中央治験審査委員会をご利用いただければと思います。基本的な情報等は当院受託研究・治験審査委員会と同様となっております。なお、当院提出の書式等は こちら を参照願います。なお、不明な点は当センター事務局までご連絡下さい。


<熊本医療センター中央治験審査委員会事務局>
〒860-0008 熊本県熊本市中央区二の丸1番5号
国立病院機構熊本医療センター 治験センター内
TEL:096-353-6501(内線2210) FAX:096-322-0809

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